| 2006-12-28 |
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| 1、医疗器械广告审查表原件(如是声音广告或电视广告需附录音带或光盘，如申请电视广告初审，不需附光盘，表需有单位盖章)
2、申请人及生产者的营业执照副本、以及其他生产、经营资格的证明
3、生产者的医疗器械生产企业许可证
4、经营者的医疗器械经营企业许可证（如不涉及经营企业，此份文件不需要）
5、医疗器械产品注册证书（包括附件）
6、产品使用说明书批件或产品使用说明书（如没有说明书批件，附企业自己的说明书要签字、盖章）
7、法律、法规规定的及其他确认广告内容真实性的其他证明文件
8、广告申请电子版（外省生产企业广告备案不需要）
以上材料的复印件均需加盖单位红章
资料份数及有关要求
我省生产企业申请广告审查最少需五份（录音带及光盘最少需三份）。外省生产企业广告备案最少需三份（录音带及电视广告光盘最少需二份）。
所报材料打印应完整，复印件应清晰。
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